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湖南永和阳光科技有限责任公司

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永和阳光(湖南)生物科技有限公司(原名为:湖南永和阳光科技有限责任公司,以下简称“永和阳光”)创立于2006年3月,是一家从事体外诊断试剂和医学检验仪器领域的研发、生产、销售、租赁和维修的高科技企业。经过多年的发展,永和阳光已从一家单一的生化试剂生产厂家发展成为涵盖生化试剂、全自动生化分析仪、全自动糖化血红蛋白分析仪和POCT检测试剂等多个领域的具有较高市场影响力的公司。

公司位于长沙国家生物产业基地康天路101号,现占地面积20亩。一期拥有4000M²的花园式厂房、十万级的净化车间、全新的质量检验设备以及符合CNAS国家标准的实验室,二期新厂房正在规划扩建中。公司在质量控制方面一直严格按照GMP标准执行,现即将通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。公司多年来一直专注于研发投入,拥有一流的科研团队和“产、学、研”研发联盟。

批准文号 产品名称 生产单位
湘食药监械(准)字2014第2400180号 丙氨酸氨基转移酶(ALT)诊断试剂盒(IFCC速率法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400179号 碱性磷酸酶(ALP)诊断试剂盒(SFBC速率法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400178号 白蛋白(ALB)诊断试剂盒(BCG法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400177号 抗链球菌溶血素O(ASO)诊断试剂盒(免疫比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400176号 载脂蛋白B(ApoB)诊断试剂盒(免疫透射比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400175号 载脂蛋白A1(ApoA1)诊断试剂盒(免疫透射比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400174号 α-淀粉酶(α-AMY)诊断试剂盒(GalG2CNP速率法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400170号 尿素(Urea)诊断试剂盒(UV-GLDH法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400169号 尿酸(UA)诊断试剂盒(尿酸酶-POD法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400168号 总胆红素(TBIL)诊断试剂盒(钒酸盐氧化法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400167号 甘油三脂(TG)诊断试剂盒(GPO-PAP法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400166号 总胆固醇(TC)诊断试剂盒(COD-CE-PAP法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400165号 总胆汁酸(TBA)诊断试剂盒(酶循环法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400164号 总蛋白(TP)诊断试剂盒(Doumas法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400163号 类风湿因子(RF)诊断试剂盒(免疫比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400162号 磷(P)诊断试剂盒(紫外比色法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400161号 前白蛋白(PA)诊断试剂盒(免疫比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400160号 镁(Mg)诊断试剂盒(二甲苯胺兰比色法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400159号 肌红蛋白(Mb)诊断试剂盒(免疫比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400158号 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)诊断试剂盒(直接法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400157号 乳酸脱氢酶(LDH)诊断试剂盒(速率分析法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400156号 免疫球蛋白M(IgM)诊断试剂盒(免疫比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400155号 免疫球蛋白G(IgG)诊断试剂盒(免疫比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400154号 免疫球蛋白A(IgA)诊断试剂盒(免疫比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400153号 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)诊断试剂盒(直接法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400152号 α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)诊断试剂盒(DGKC速率法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400151号 葡萄糖(GLU-HK)诊断试剂盒(己糖激酶法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400150号 葡萄糖(Glu)诊断试剂盒(氧化法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400149号 γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)诊断试剂盒(IFCC速率法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400148号 直接胆红素(DBIL)诊断试剂盒(钒酸盐氧化法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400147号 C-反应蛋白(CRP)诊断试剂盒(免疫比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400146号 肌酐(Crea)诊断试剂盒(氧化酶法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400145号 碳酸氢根(HCO3-)诊断试剂盒(酶法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400144号 氯(CL)诊断试剂盒(硫氰酸汞终点法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400143号 肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂盒(选择性抑制法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400142号 肌酸激酶(CK)诊断试剂盒(DGKC法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400141号 胆碱酯酶(CHE)诊断试剂盒(速率法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400140号 钙(Ca)诊断试剂盒(偶氮胂Ⅲ终点法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400139号 补体C4(C4)诊断试剂盒(免疫比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400138号 补体C3(C3)诊断试剂盒(免疫比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400137号 β2-微球蛋白(β2-MG)诊断试剂盒(免疫比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400136号 门冬氨酸氨基转移酶(AST)诊断试剂盒(IFCC速率法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400128号 同型半胱氨酸(HCY)诊断试剂盒(循环酶法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400127号 腺苷脱氨酶(ADA)诊断试剂盒(氧化酶法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400126号 5’-核糖核苷酸水解酶(5’-NT)诊断试剂盒(过氧化物酶法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400125号 视黄醇结合蛋白(RBP)诊断试剂盒(免疫透射比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2014第2400124号 胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)诊断试剂盒(免疫浊度法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2013第2400099号 全自动生化分析仪 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2012第2400024号 全自动生化分析仪 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2011第2400073号 葡萄糖(GLU)诊断试剂盒(改良氧化酶法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2011第2400072号 无机磷(IP)诊断试剂盒(改良钼酸盐法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2011第2400071号 尿酸(UA)诊断试剂盒(尿酸酶-Azure D2法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2011第2400070号 镁(Mg)诊断试剂盒(Xylidyl法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2011第2400069号 直接胆红素(DBIL)诊断试剂盒(KHC3法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2011第2400068号 肌酐(Crea)诊断试剂盒(改良苦味酸方法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2011第2400067号 总胆红素(TBIL)诊断试剂盒(KHC3法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2011第2400066号 总胆固醇(TC)诊断试剂盒(改良酶法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2011第2400045号 全自动生化分析仪 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400168号 免疫球蛋白G(IgG)诊断试剂盒(免疫比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400120号 肌红蛋白(Mb)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400119号 碱性磷酸酶(ALP)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400118号 碳酸氢根(HCO3-)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400117号 磷(P)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400116号 钙(Ca)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400115号 镁(Mg)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400114号 氯(CL)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400113号 β2-微球蛋白(β2-MG)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400112号 前白蛋白(PA)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400111号 载脂蛋白(ApoB)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400110号 载脂蛋白A1(ApoA1)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400109号 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400108号 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400107号 甘油三脂(TG)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400106号 总胆固醇(TC)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400105号 葡萄糖(GLU-HK)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400104号 葡萄糖(GLU)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400103号 尿酸(UA)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400102号 肌酐(Crea)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400101号 尿素(Urea)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400100号 肌酸激酶同功酶(CK-MB)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400099号 肌酸激酶(CK)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400098号 a--羟丁酸脱氢酶(a-HBDH)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400097号 门冬氨酸氨基转移酶(AST)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400096号 乳酸脱氢酶(LDH)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400095号 淀粉酶(a-AMY)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400094号 胆碱脂酶(CHE)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400093号 r-谷氨酰转移酶(r-GT)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400092号 丙氨酸氨基转移酶(ALT)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400091号 总胆汁酸(TBA)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400090号 白蛋白(ALB)测定试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400089号 总蛋白(TP)测定试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400088号 直接胆红素(DBIL)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400087号 总胆红素(TBIL)诊断试剂盒 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400075号 5\'-核糖核苷酸水解酶(5\'-NT)诊断试剂盒(过氧化物酶法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400074号 腺苷脱氨酶(ADA)诊断试剂盒(氧化酶法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400073号 同型半胱氨酸(HCY)诊断试剂盒(循环酶法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400072号 视黄醇结合蛋白(RBP)诊断试剂盒(免疫透射比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400071号 胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)诊断试剂盒(免疫浊度法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400070号 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒(CNPF连续监测法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400175号 C-反应蛋白(CRP)诊断试剂盒(免疫比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400174号 类风湿因子(RF)诊断试剂盒(免疫比浊法 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400173号 抗链球菌溶血素O(ASO)诊断试剂盒(免疫比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400172号 补体C4(C4)诊断试剂盒(免疫比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400171号 补体C3(C3)诊断试剂盒(免疫比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400170号 免疫球蛋白M(IgM)诊断试剂盒(免疫比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
湘食药监械(准)字2010第2400169号 免疫球蛋白A(IgA)诊断试剂盒(免疫比浊法) 湖南永和阳光科技有限责任公司
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